70万支重组蛋白疫苗抵粤！

3月2日，记者从有关部门获悉，70万支重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）已经抵达广东。

根据国家、省、市统一部署，广东省将于近日启动序贯加强免疫接种，即完成全程接种国药中生北京公司、武汉公司和北京科兴公司灭活疫苗的目标人群，可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗开展1剂次序贯加强免疫接种，为原有的免疫屏障建立提供了一个新手段，使免疫屏障更牢固、更持久。

首个获批的

国产重组新冠病毒蛋白疫苗上市

据悉，3月1日，国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗，适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病（COVID-19）。

国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准该疫苗上市注册申请。国家药监局要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

对重症保护效力为92.87%

据记者了解，由中科院微生物研究所和智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研制的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞），截至2021年6月30日的境外III期临床试验数据初步分析结果显示：在三剂接种7天后，疫苗对18周岁及以上人群（总人群）预防任何严重程度的COVID-19的保护效力为81.43%（95%可信区间为73.35%-87.38%）；其中对于COVID-19重症及以上病例的保护效力为92.87%。

对变异毒株分析结果显示，三剂接种7天后对Delta变异株的保护效力为81.38%。疫苗保护效力数据结果达到了世界卫生组织相关技术标准及国家药品监督管理局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中相关标准要求。

70万支国产重组新冠病毒蛋白疫苗

抵达广东

据2月19日国家卫健委公布的消息称，目前中国已经开始部署序贯加强免疫接种，其中序贯加强免疫策略实施后，完成全程接种国药中生北京公司、武汉公司和北京科兴公司灭活疫苗的目标人群，还可以选择智飞龙科马的重组蛋白疫苗或康希诺的腺病毒载体疫苗开展1剂次序贯加强免疫接种。

3月2日，记者从有关方面获悉已经有70万支刚刚获批上市的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）抵达广东，即将开启序贯加强免疫接种的序幕。

来源：羊城晚报

责编：麦月勇

值班主编：区云波

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