为落实进口医疗器械疫情防控要求,近段时间以来,云浮市迅速行动、认真部署,组织对全市医疗器械生产企业进行摸排,强化进口医疗器械及涉及进口原材料“物传人”的风险排查,持续抓好医疗器械监管领域疫情防控工作。
为加强领导,有效迅速部署工作,云浮市成立了进口医疗器械疫情防控工作专班,落实各部门责任,迅速组织开展全市进口医疗器械摸查工作,督促指导云浮市医疗器械生产、经营主体贯彻落实《广东省医疗器械生产企业进口原材料防控新冠病毒工作规范指引》,进一步加强了全市进口医疗器械及涉及进口原材料疫情防控工作。
自2月1日起,云浮市以使用进口原材料医疗器械生产企业、义齿加工等口腔器械生产企业、经营进口医疗器械企业作为重点排查对象,通过电话普查、现场核查等方式,摸排查义齿生产企业3家、医疗器械经营单位46家、牙科诊所(医院)45家,并对企业使用进口原材料的品类、来源等信息逐一登记造册,进行全面风险评估,做到底数清、情况明。同时,对全市义齿加工企业开展现场核查,及时宣贯省药品监管局《广东省医疗器械生产企业进口原材料防控新冠病毒工作规范指引》及《广东省医疗器械企业进口物品防控新冠病毒工作规范指引(第二版)》,现场指导企业及其从业人员按省的工作规范指引落实在采购、使用进口原材料及相关物品过程中的新冠病毒防控工作,针对检查中发现的企业未设置“三固定”问题,要求限期整改。
下一步,云浮市将进一步加大医疗器械生产、经营企业疫情防控工作宣传力度,督促指导有关企业按照省药监局的规范指引,不断强化企业及其从业人员在采购、储存、使用进口原材料及相关生产物品过程中的新冠肺炎疫情防控工作,全面筑牢医疗器械生产、经营企业“外防输入”防线。