4月18日，国家药监局发布了关于注销马来酸罗格列酮片等223个药品注册证书的公告。
公告内容中显示：根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《药品注册管理办法》的有关规定，国家药品监督管理局决定注销223个药品注册证书，注销原因全部为企业申请。
梳理发现此次注销注册证的药品共计143个品种，涉及马来酸罗格列酮片、西咪替丁片、醋酸泼尼松片、复方乙酰水杨酸片、土霉素片、格列吡嗪片、注射用头孢哌酮钠等大品种，还包括不少像格列吡嗪片、阿奇霉素片、头孢氨苄胶囊等纳入过国家集中带量采购的品种；其中安乃近片申请注销的企业最多，分别为内蒙古海天制药有限公司、呼伦贝尔康益药业有限公司、宿州亿帆药业有限公司、广西宝瑞坦制药有限公司、宁夏启元国药有限公司。值得注意的是，该款药物在2020年3月17日被国家药监局明令禁止停止生产、销售、使用。安乃近曾经为全国畅销的退烧药，但由于其足以致命的副作用，在国外近30个国家已被禁止销售、撤市或限制使用。目前在国家药监局官网输入“安乃近片”还能查询到845条相关的国药准字号，企业可视实际情况申请注销，毋庸置疑该药在国内将没有什么市场了。
此次申请注销的生产企业共计31家，其中不乏葛兰素史克、辉瑞制药、Allergan Inc.等跨国企业；这之中宁夏启元国药有限公司共计注销了101条国药准字号，国家药监局官方数据显示，该企业目前共计195条国药准字号，查询相关数据发现，这些注销的药品批号大多在2014年批准，此次注销全部为过期依法注销，对企业的生产经营不会造成影响。另外，宁夏启元国药有限公司成立二十多年，目前致力于大力发展抗生素原料药、维生素原料药的研发生产，其四环素原料药系列产品为全球独家品种，属于宁夏的省级龙头企业。
来源：人民日报健康客户端
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值班主编：区云波
